A biotechnológiai és gyógyszergyártók meghatározzák az elektroperizált és passziváltakacélcsőA kritikus tisztítószobás gáz- és vízeloszláshoz, az ultra -alacsony részecskék számának és a kémiai tehetetlenségnek a biztosítása érdekében. Svájcban egy vezető oltóanyag -növény a korábbi rozsdamentes vonalakat 316L acélcsővel cserélte, 0,2 um -ra. Ez a frissítés a CIP ciklusok során 95% -kal csökkentette a részecskék elrontását, és ésszerűsítette a GMP -ellenőrzések szabályozási betartását.
Az Egyesült Államok klinikai vizsgálata a CDMO -k varrat nélküli acélcsőhálózatokat fogadtak el a nagy puritási nitrogén és a sűrített levegő -takarmányokhoz. A hegesztett ízületek argon -felszámolódnak és passziválódnak a szabad vas eltávolítása érdekében, megakadályozva a rozsmát, amely veszélyeztetheti a downstream kromatográfiás rendszereket. A létesítménykezelők a nulla mikrobiális növekedést jelentik a passzivált acélcsövek elosztóinál, több mint 18 hónapos érvényesítési futáson.
Az európai vakcinák töltővezetékei ma már csúszóval szerelt passzivált acélcsövek modulokat tartalmaznak, amelyek gyorskapcsoló -szerelvényekkel vannak lehetővé, lehetővé téve a gyors csere -out -ot a termékváltoztatás során. Az acélcsövek moduljait előzetesen képezik a TOC -hoz és a vezetőképességhez, csökkentve a helyszíni üzembe helyezést hetekről napokra.
Ázsiában a koreai gyógyszerészeti klaszterek felfedezik a duplex acélcsöveket a tiszta sertés hurkokhoz a ciklikus sterilizálás kezelésére. A duplex fokozat javult szilárdsága minimalizálja a gőz kúszását 134 fokon, biztosítva a megbízható, hosszú távú autokláv szolgáltatást az acélcső rendszeréből.
Ahogy a biológiai gyógyszergyártás felmegy, passziváltacélcsőA hálózatok új szabványokat állítanak elő a tisztaság, a megbízhatóság és a szabályozási megfelelés szempontjából a gyógyszeriparban.